持续优化药品生产场地变更管理对引导生产技术合理流动、推动医药产业发展意义重大。今年全国两会期间,全国人大代表、通用技术中国医药所属天方药业有限公司副总经理樊振建议,进一步规范药品生产地变更管理,加快药品生产地址转移集中生产,促进医药产业集聚发展。
近年来,国家药监部门落实“放管服”改革要求,持续深化药品审评审批制度改革,先后发布《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法(试行)》等规章制度,明确了药品生产场地变更管理及生产许可管理。
结合医药产业发展实际,樊振代表指出,当前我国医药制造业集中度仍然较低,地方药品监管部门在药品生产场地变更过程具体操作层面上的要求不尽相同,如对申请条件和要求、不同省份审批程序和要求不同,即便是同一风险级别的生产场地变更,其技术要求也不尽统一,跨省生产场地转移困难。执行尺度的差异可能会影响药品生产场地转移的办理进度。
对此,樊振代表建议,应规范地方药品监管部门审批流程,同时持续优化变更生产场地现场检查方式,对于多个品种变更生产场地的,基于风险原则,可选择代表性品种开展现场核查;品种拟变更的生产场地已有同剂型代表性产品通过GMP符合性检查的,可基于风险原则豁免后续品种现场核查或以书面核查替代现场核查等,进一步推动医药产业集聚发展。(付佳 满雪)
新华社印度尼西亚巴厘岛11月16日电(记者白林 刘华)当地时间11月16日,二十国集团领导人第十七次峰会在印度尼西亚巴厘岛继续举行。国家主席习近平出席并发言。 在讨论数字转型问题时,习近平指出,当前,数字经济规模扩大,全球数字化转型
近日,驻马店市公安局城乡一体化示范区分局组织举办反恐宣传进校园活动。
3月11日,广东广州一老太太在路边捡到女孩掉的200元,因不肯归还,女孩下跪恳求,视频中女孩一直大哭都快急死了,双方各执一词争吵不休,知情人称女孩父母不在身边,和爷爷奶奶生活,最终在路人的劝解下老人才还钱。你怎么看?
3月12日,通许县咸平街道在西寨社区新时代文明实践站举办了“爱老敬老饺子宴”文明实践暨“好媳妇、好婆婆、最美家庭”评选表彰活动。
为提高全体师生的安全意识和遇到突发事件时的应变自救能力,进一步深化反恐宣传进校园活动,增强全体师生反恐防暴意识。近日,驻马店市公安局城乡一体化示范区分局对辖区内学校中师生进行了反恐防暴知识培训。
3月13日,位于郑州管城区核心区域的佳田·未来新城工地上,项目全部楼栋均已封顶,建筑材料分类堆放有序,施工机械声轰鸣不绝,近二百名工人在现场砌砖、批墙、清运垃圾……施工现场一片忙碌景象,“生机勃发”。
2023年3月10日下午,西平县第二小学开展数学口卡(页)推广活动动员会。
近日,重庆一名女子自己动手布置婚礼现场的新闻引起了网友们的关注。据报道,精心布置了婚礼现场,让整个场面看起来十分温馨和浪漫。 这位重庆女子在自己的婚礼上,通过精心的布置现场,打造出了一场既温馨又别致的婚礼。据悉,这位新娘花费了约160元人民
据国家药监局网站13日消息,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药。
为推进农村老年人社保认证工作,近日,新蔡县棠村镇张新寨驻村工作队与村“两委”,协同发力,广泛宣传,强化服务,对享受养老待遇人员开展领取资格认证工作,使行动不便的群众能够足不出户就能享受到体贴便利服务。