映象食药

　　映象网讯(记者 王志华)6月2日，2020年度全省药品不良反应监测工作视频会议在郑州召开。会议深入学习2020年全国药品不良反应监测评价工作会议精神，总结2019年全省药械监测工作情况，分析当前形势，研究部署2020年重点工作任务。省市场监督管理局药品安全总监李国辉出席会议并讲话。

　　李国辉总监对2019年我省“两品一械”监测工作取得的突出成绩给予充分肯定，传达了何金平副省长对全省药品监管工作批示与省市场监管局、省药监局工作会议精神，并从监测体系建设、风险防控机制、涉疫物资防控等方面要求全省监测系统坚决贯彻落实省委、政府和省市场局、省药监局的决策部署，努力推进全省药械安全监测事业再上新台阶，为决胜全面小康、谱写中原更加出彩的绚丽篇章作出新的贡献。

　　会议全面总结了2019年全省“两品一械”四项监测工作取得的成绩和经验，分析当前面临的形势和挑战，对下一步工作进行了部署和安排。会议指出，2019年全省药械监测工作虽然在报告数量、报告质量、风险防控和科研能力等方面上实现新跨越，但在监测体系建设上存在明显不足，在思想认识上存在偏差;生产企业主观上不重视、监测体系不健全、主体责任落实不到位;医疗机构上报意识不足、报告范围与原则把握不准、尚未建立有效的工作机制等问题。要求大家进一步认清形势、找准差距，加快构建不良反应监测 “一体两翼”的工作局面新格局。

　　会议部署了六个方面重点工作：一是加强重点产品监测。大力加强疫情防控、“4+7”产品、附条件上市产品等重点产品的监测力度;二是推进不良反应监测体系建设。努力成立独立机构，强化国家级药品哨点医院和省级药品哨点医院建设哨点建设;三是夯实监测工作基础。提升报告质量和数量，加强风险信号挖掘，跟进ICH转化实施，提升我省监测工作质量;四是创新监测工作方法。积极探索“互联网+监测”模式，充分利用市场监管体制优势，创新监测工作机制，提升全省监测工作新水平;五是做好疫苗NRA评估工作。以疫苗评估工作为契机，完善监测工作机制;六是加强廉政建设。要廉洁自律守底线，把反腐倡廉的要求贯穿到监测工作和队伍建设全过程，锻造忠诚干净担当的高素质药械安全监测队伍。

　　本次会议具有两个显著特点：一是会议形式“新”。结合疫情防控要求，在省局的支持下，首次使用专线视频系统召开会议;二是参会人员覆盖面广。邀请省局领导，各相关处室负责人，各省辖市市场局分管局领导参会。

　　省药品监管局药品、医疗器械和化妆品三个监管处的主要负责同志及分管同志与省食品药品评价中心全体职工在主会场参加会议;各省辖市、济源示范区、省直管县(市)市场监管局和郑州航空港区市场监管局分管药品、医疗器械、化妆品监管工作的局领导，药械监测相关科室主要负责同志在分会场参加会议。

　　会议对2019年度全省药械安全监测工作96个监测工作先进单位和145名先进个人进行通报表扬。濮阳、开封两个地市分别从机构建设和综合能力等方面做了经验交流。