映象食药

　　映象网讯(记者 王志华)12月24日，河南省药品监督管理局举行2020年河南省药品监管工作新闻通气会，通报2020年以来全省药品监管工作情况和2021年主要工作思路。河南省药品监督管理局党组成员、副局长庆凌出席通气会并通报工作。

　　庆凌指出，2020年以来，河南省药品监督管理局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府决策部署，认真学习贯彻党的十九届五中全会精神，紧紧围绕服务“六稳”“六保”和疫情防控大局，以推进药品监管体系和监管能力现代化为主线，主动担当作为，精准高效服务，持续加强疫情防控药械质量监管，鼎力支持企业复工复产、达产扩能，统筹推进药品监管各项工作，扎实细致做好各项工作，药品安全风险得到有效管控。

　　一是狠抓疫苗质量监管。河南省药品监督管理局全力配合国家疫苗监管体系(NRA)评估工作，组织召开疫苗安全监管暨疫苗NRA评估工作推进会议，指导市县监管部门落实相关任务。报请省政府召开2020年疫苗安全管理工作暨疫苗管理厅际联席会议，继续向疫苗生产企业派驻检查员，定期开展疫苗质量安全监管分析评估，监督指导企业依法依规生产。开展疫苗流通使用环节专项检查，切实保障疫苗全链条、全生命周期质量安全。

　　二是强化重点领域监管。组织开展麻醉药品和精神药品、国家集中采购中选药品等专项检查，深入推进中药饮片、药品网络销售违法违规行为专项整治;持续开展无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械等重点产品专项检查，组织开展医疗器械“清网”行动;规范化妆品网络经营市场秩序，组织开展化妆品“线上净网线下清源”第一阶段专项行动;加强婴幼儿化妆品、特殊用途化妆品等高风险品种监管，在全国率先开展婴幼儿和儿童化妆品专项整治，全省监督检查“两品一械”生产经营使用单位29.6万家次。

　　三是加大抽检监测力度。制定实施全省“两品一械”年度抽检计划，组织开展药品抽样9762批次、医疗器械抽样668批次、化妆品抽样1342批次。完善“两品一械”不良反应(事件)监测体系，加强国家级药品不良反应监测哨点能力建设，全省共收集医疗机构药品不良反应报告96002份，医疗器械不良事件报告33911份，化妆品不良反应监测报告13999例。四是深化案件查办工作。组织召开全省案件查办专题会议，局领导带队赴各地开展专项调研督导，健全完善行刑衔接机制、案件查办协作联动机制，统筹提升案件查办效能。截至目前，全省共查处“两品一械”一般程序违法案件5546件，罚没款6771.28万元，捣毁制假窝点22个，案件查办数量同比增长20.15%。

　　庆凌介绍，2021年，我省药品监管工作将坚决落实“四个最严”要求，立足新发展阶段，贯彻新发展理念，融入新发展格局，持之以恒抓改革、提能力、强监管、优服务、促发展，坚决守住安全底线，推动药品产业高质量发展，全力服务全省经济社会发展大局。