新闻中心 > 药品  > 正文

国家药监局:10批次药品不符合规定停售、召回

2020-07-06 09:26:21   来源:新京报

5034

  7月3日,国家药监局官网显示,经江西省药品检验检测研究院等9家药品检验机构检验,标示为成都锦华药业等10家企业生产的10批次药品不符合规定。不符合规定的项目涉及重量差异、含量测定、有关物质、水分、需氧菌总数、微生物限度、性状、杂质等。

  10批次不符合规定的药品涉及10家企业:

  成都锦华药业的吡嗪酰胺片(批号:190201)

  四川成都同道堂制药的兰索拉唑肠溶片(批号:191103)

  海南斯达制药和海南新世通制药的注射用炎琥宁(批号分别1905023、20190106)

  江西京通美联药业的柴黄颗粒(批号:200101)

  吉林玉仁制药的明目上清片(批号:191109)

  辽宁海州药业的维血宁颗粒(批号:190402)

  安徽济善堂中药科技有限公司的广藿香(批号:190601)

  四川菩丰堂药业的黄精(批号:190808)

  平凉市永成制药的秦艽(批号:18051101)

  对上述不符合规定药品,药监部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依法组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

  不符合规定项目的小知识

  重量差异:反映药物均匀性的指标,是保证准确给药的重要参数之一。

  含量测定:用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。

  有关物质:指药品中的有机杂质,是反映药品纯度的指标,主要来源为制备过程中带入的杂质和药品在贮存或运输中发生降解产生的杂质。

  水分:指药品中的含水量。水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。

  微生物限度:对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求。由于此类制剂用药的风险略低,可以允许一定数量的微生物存在,但不得检出一些条件致病菌。微生物限度分为计数检查和控制菌检查两部分。

  性状:记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。

  杂质:中药饮片中混存的杂质是指来源与规定相同,但其性状或药用部位与规定不符的物质;来源与规定不同的物质;无机杂质,如砂石、泥块、尘土等。

文章关键词:国家药监局,药品,不符合规定,停售,召回 责编:张迪驰
5034

相关阅读 换一换

  • 《国家孩子》收视飘红 主演徐洪浩揭秘幕后故事

    由巴特尔执导,徐洪浩等人领衔主演的电视剧《国家孩子》,目前正在央视第八套热播,收视也始终飘红。曾主演过《猎毒人》《我是特种兵》《特警力量》《我的兄弟叫顺溜》等影视剧的徐洪浩近日接受媒体采访,揭秘这部电视剧创作的台前幕后。

  • 发动机存渗油隐患 奔驰在华召回66.9万辆汽车

    今日,奔驰宣布在华召回668954辆汽车。具体涉及35900辆进口C级、SLC级、CLS级、E级、GLC SUV汽车;620369辆国产国产C级、E级、GLK级、GLC SUV汽车;以及12685辆V级、VS20 VITO汽车。

  • 变速箱存油泄漏隐患 部分途锐、奥迪Q8、A8L被召回

    6月19日,国家市场监督管理总局发布公告称,大众汽车(中国)销售有限公司、一汽-大众汽车有限公司自2020年7月1日起,

  • 因安全带锁扣可能断裂 江淮汽车召回部分康铃X5

    17日,记者从国家市场监督管理总局获悉,安徽江淮汽车集团股份有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求,向国家市场监督管理总局备案了召回计划。决定自2020年1月18日起,召回2019年7月10日至2019年8月18日生产的部分康铃X5汽车,共计150辆。

  • 国家药监局:鼓励和促进儿童用药的研制和创新

    “下一步药监部门要在落实药品管理法的过程中研究具体的相关配套规章和政策,出台相应的技术指导原则,鼓励和促进儿童用药的研制和创新。”谈及儿童用药话题,国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛今日如是表述。

  • 安全带存隐患 沃尔沃在全球召回210万辆汽车

    7月1日,据瑞典每日新闻报报道,沃尔沃汽车公司在全球范围内召回了210万辆车。在瑞典,超过40万名车主受到影响。

  • 宜家马克杯检出致癌物全球召回!无需凭证可退货

    1月15日,宜家中国公司网站刊发召回通知,其出售的印度制造“特鲁利维斯旅行杯”(TROLIGTVIS)检出超标致癌物质,因此在全球召回该产品。

  • 平舆县荣获“国家园林县城”荣誉称号

    6月30日,全省城市园林绿化规划设计建设现场会暨国家园林城市创建工作推进会在开封举行。会上举行了国家生态园林城市、国家园林城市(县城、城镇)授牌仪式,副县长乔海军代表平舆县领取了“国家园林县城”奖牌。

  • 河南省药品监管局党组召开理论学习中心组会议

    月31日,河南省药品监管局党组召开理论学习中心组会议,学习《党委(党组)落实全面从严治党主体责任规定》《中国共产党党和国家机关基层组织工作条例》、省委《关于加强和改进全省机关党的建设若干意见》和省委省直工委《2020年省直机关党的工作要点》。省局党组书记雷生云主持会议并讲话。

  • 荥阳市荣获“国家园林城市”称号

    6月30日下午,在河南省城市园林绿化规划设计建设现场会上,荥阳市获颁“国家园林城市”奖牌。

慢新闻

编造“云南地质灾害致8人死亡”等谣言,5人被警方行政处罚 编造“云南地质灾害致8人死亡”等谣言,5人被警方行政处罚

大象陪办

新闻推荐

网站简介 | 版权声明 | 广告服务 | 联系方式 | 网站地图

Copyright © 2012 hnr.cn Corporation,All Rights Reserved

映象网络 版权所有