映象网讯(记者 王志华)河南是人口大省、医药药品生产和消费大省，保障药品安全责任重大。12月20日，河南省药品监管局举行2019河南省药品监管工作新闻通气会，会议通报了2019年以来全省药品监管工作情况和明年工作的总体思路。省局党组成员、副局长李新章出席会议并通报工作。来自中国日报、新华网、光明网、河南日报、河南广播电视台、映象网、中国医药报等中央驻豫媒体和我省主流媒体参加通气会。
据李新章介绍，自2018年12月6日河南省药监局正式挂牌一年来，全省药品监管工作坚决落实“四个最严”要求，坚持以人民健康为中心，深入推进机构改革，着力构建风险防控、基础支撑、社会共治体系，强化药品全生命周期管理，牢牢守住了不发生重大安全事故的底线，全省药品抽检合格率持续稳定在98%以上，规模以上医药工业主营业务收入保持在全国前5位，全省医药产业呈现高质量快速发展的良好态势，主要体现在五个方面。监管体制改革成效初显;药械安全风险有效管控;服务发展效能显著提升;监管保障能力不断增强;社会协同治理持续推进。
在服务发展效能显著提升方面，持续优化审批服务机制，加快推进“一网通办”前提下“最多跑一次”改革，“最多跑一次”事项由24项扩展至66项，占比达到59%，审批服务事项平均办结时限较法定时限缩短50%。
推进仿制药质量和疗效一致性评价。加强对企业的帮扶指导，推动我省22家药品生产企业145个批准文号启动一致性评价工作,国家局已受理申请18个，13个品种已通过现场检查，核发批准文号9个。
持续开展药品医疗器械生产质量安全提升行动，分别组织召开落实企业主体责任相关会议，全省300余家药品生产企业、700余家药品批发企业、196家医疗器械生产企业作出落实主体责任集体承诺。
据了解，自2019年以来，省药监局共发布抽检不合格药品信息通告11期、医疗器械质量公告6期、化妆品监督抽检结果公告2期。三是广泛开展宣传教育。充分利用各级各类媒体，全方位、广覆盖宣传贯彻新修订《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规;举办“安全用药月”“化妆品安全科普宣传周”等宣传活动,营造全社会支持监管工作的良好氛围。
据介绍，2020年，全省药品监管工作以强化药品全生命周期管理为重点，着力完善体制机制，创新监管方式，强化专业监管，深化风险治理，切实保障人民群众用药安全有效，服务推动药品产业高质量发展。全省药品监管工作重点从五个方面推进：一是完善体制机制，深化改革创新。二是坚守安全底线，严防严控风险。三是突出专业监管，提升监管能力。四是创新监管方式，提高监管效能。五是完善制度体系，严格依法治理。
