映象网讯(记者 王志华)2020年4月9日,全省药品监督管理工作电视电话会议在郑召开。会议深入学习贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神,按照省委、省政府、国家药监局和省市场监管局的工作部署,总结2019年以来全省药品监管工作,安排部署2020年重点任务,动员全省各级药品监管部门凝心聚力,真抓实干,奋力开创河南药品监管事业新局面。
会议传达了何金平副省长对全省药品监管工作的批示。省市场监督管理局党组书记、局长马林青出席会议并讲话。省市场监督管理局党组成员、省药品监督管理局党组书记、副局长雷生云,省药品监督管理局局长章锦丽出席会议并讲话。局领导李国辉、李新章、庆凌、苏其超出席会议。
会议认为,何金平副省长的重要批示充分肯定了2019年全省药品监管部门在“抓改革、防风险、促发展、守底线”各方面工作取得的新进展、新成效,尤其肯定了在新冠肺炎疫情防控工作中取得的扎实成效,对于进一步做好疫情防控工作,深化改革创新,优化政务服务,强化专业监管,系统推进药品监管体系和监管能力现代化具有重要指导意义。全省药品监管部门干部职工要认真学习深刻领会,认真贯彻落实何金平副省长批示要求,不忘初心、牢记使命,勇于担当、团结奋斗,坚决守牢安全底线,推动产业高质量发展,为决胜全面小康、谱写中原更加出彩的绚丽篇章作出新的更大贡献。
马林青在讲话中充分肯定了2019年全省药品监管工作取得的成绩。他指出,2019年,全省药品监管部门紧紧围绕党中央、国务院、省委省政府、国家药品监管局和省市场监管局的决策部署,全面落实“四个最严”要求,新型监管体系初步建成,药品安全形势稳中向好,药品监管能力明显提升,服务发展效能有效增强,协同治理体系不断完善,全面从严治党深入推进,防范了风险、守住了底线,各项工作取得优异成绩。他强调,药品安全事关人民群众身体健康和生命安全,事关医药产业健康发展和社会大局稳定,事关党和政府的形象和公信力,全省药品监管部门干部职工要提高政治站位,深化思想认同,充分认识到确保药品安全是全面建成小康社会的重要保障,充分认识到提升药品安全监管水平是推进政府治理体系和治理能力现代化的必然要求,充分认识到实施药品安全监管是各级市场监管部门履职尽责的具体体现。要扎实推进2020年药品监管工作,在提升监管能力上持续用力,在推动落实企业主体责任上持续用力,在坚持依法行政上持续用力,在强化监管队伍上持续用力,在夯实工作作风上持续用力,努力推进全省药品监管事业再上新台阶。
会议指出,2020年是全面建成小康社会和“十三五”规划的收官之年,是实现第一个百年奋斗目标的关键之年,也是机构改革后全省药品监管事业发力发展之年,做好今年的药品监管工作责任重大、使命光荣。2020年全省药品监管工作的总体要求是:深入贯彻党的十九大、十九届二中、三中、四中全会,认真落实省委省政府、国家药监局决策部署和省市场监管局工作要求,严格落实“四个最严”要求,坚持以人民为中心,以强化药品全生命周期管理为重点,以坚守安全底线、追求发展高线为目标,着力完善体制机制、创新监管方式、深化风险治理、强化专业监管、打造高素质监管队伍,统筹做好防风险、抓改革、提质量、强基础各项工作,奋力推进药品监管体系和监管能力现代化,开创新时代全省药品监管事业新局面,为决胜全面建成小康社会、让中原更加出彩作出新的更大贡献。
雷生云强调,贯彻落实好2020年全省药品监管工作的总体要求,需要牢记“五个强化”:一是强化党建引领,以政治建设统领和促进药品监管工作。要建设政治机关,牢记为民宗旨,严守政治规矩,恪守清正廉洁,打牢药品监管基础。二是强化责任担当,坚决守住药品安全底线。要明确责任要求,健全责任体系,严格责任落实,做到守土有责、守土负责、守土尽责。三是强化服务意识,积极推动产业高质量发展。要通过严格监管、高效审批、支持企业体现服务,保障广大人民群众用药用械用妆安全,促进产业高质量发展。四是强化依法行政,加快构建新型监管执法体制。要厘清监管事权,完善执法制度,规范执法行为,推进政务公开,确保各项监管工作在法治的轨道上开展。五是强化改革创新,不断改进监管方式方法。要创新监管机制、监管方式、行政审批,以信息技术推动监管效能提升、监管转型升级。
雷生云指出,做好2020年药品监管工作,推进药品监管体系和监管能力现代化,要在五个方面重点发力:一要加快完善药品监管新体系,推进药品监管分局组建、直属单位机构改革,建立省疫苗检查中心和省级职业化专业化药品检查员队伍。二要统筹推进监管能力新提升,建立健全风险排查、风险会商、风险治理等制度机制,加大高风险产品和重点区域药品的监管力度,严厉打击违法行为。三要高效服务药品产业新发展,完善规范药品注册许可审评审批机制,推动行政审批、现场检查、属地监管良性互动、有机衔接。四要持续强化专业监管新支撑,尽快发挥郑州药品进口口岸辐射带动作用,规范管理中药材及饮片质量控制国家重点实验室,力争启动省医疗器械检验检测中心能力建设项目。五要着力打造监管队伍新形象,教育引导各级药品监管部门干部职工把干净和担当、勤政和廉政统一起来,统筹做好防风险、保安全、促稳定等各项工作,努力打造平安药监。
章锦丽总结了2019年药品监管工作,从七个方面对2020年工作进行了安排部署。一要坚持慎终如始,坚定抓好疫情防控。紧密结合疫情防控形势要求,全力保障药械质量安全,积极支持企业复工复产扩大产能,着力健全应急管理体系,持之以恒抓实抓细疫情防控各项工作。二要完善体制机制,着力夯实监管基础。统筹落实机构改革任务,持续推进审评审批改革,优化提升审批服务水平,全力服务产业高质量发展。三要加强疫苗管理,全力保障疫苗安全。健全完善疫苗管理协调机制,持续强化疫苗全链条监管,扎实推进疫苗国家监管体系评估工作,全面推进疫苗药品监管质量管理体系建设。四要强化风险防控,坚决守牢安全底线。建立健全风险防控体系,持续加强重点领域监管,不断提升抽检监测效能,严惩重处违法违规行为,统筹推进综治平安建设,为全面推动更高水平的平安河南建设提供药品安全保障。五要突出专业监管,加快提升监管能力。科学编制“十四五”规划,统筹提升技术支撑能力,切实强化业务能力培训,健全完善应急管理体系,有效提升药品监管基础支撑能力。六要转变监管方式,不断提高监管效能。创新开展“互联网+监管”,持续强化阳光监管,探索实施信用监管,推进社会协同治理,着力提升监管整体效能。七要完善制度体系,统筹推进依法行政。大力推进普法宣传,建立健全监管制度,着力规范执法行为,全面提升依法行政、依法监管能力水平。
各省辖市、济源示范区、省直管县(市)市场监管局和郑州航空港区市场监管局党政主要负责同志,分管药品、医疗器械、化妆品监管工作的局领导,药品监管相关科室和直属单位主要负责同志在分会场参加会议;省药品监管局机关副处级以上干部,各直属单位领导班子成员在主会场参加会议。